N

近日，由中源生物赞助，赛默飞生物工艺及基因科学事业部联合举办的【赛默飞生物制药质量控制专题研讨会】成功在苏州圆满落幕。

本轮赛默飞生物制药质量控制专题研讨会，我们有幸邀请到了众多资深行业专家，和大家共同面对面探讨有关生物制品质量控制的话题，并为在场学者展示了赛默飞在药物分析领域的整体解决方案，助力企业实现在质量控制方法建立以及提高效率等方面的双重突破。

到场专家分别就制药行业相关标准法规要求、基因科学助力生物制药全流程分析及相关法规要求、赛默飞生物工艺质量控制解决方案及技术路线、新一代数字 PCR 技术生物制药研发和质控的创新利器、法规趋势生物制品中的安全性测试、Sanger 毛细管电泳基因测序方法在生物制药领域的应用、生物制药质量控制杂质分析方法及法规、最新法规要求及合规服务 CSV 介绍等话题进行了分享与解读。

值得一提的是，在本轮赛默飞生物制药质量控制专题研讨会上，新品MycoSEQTM Plus 支原体检测试剂盒闪亮登场。该新产品基于 Taqman 探针设计的 qPCR 方法， 覆盖超过 200 种支原体及螺原体，通过多重 PCR 的设计，简化了从样本到结果的工作流程，支持快速和更广泛的支原体检测。

新品MycoSEQTM Plus 支原体检测试剂盒

①覆盖品种多：能够覆盖 200 多种支原体及螺原体，包括美国、欧洲和日本药典中列出的所有支原体种类。

②特异性高：采用 Taqman 探针方法，不与梭菌属、乳杆菌属或链球菌属等与支原体密切相关的非支原体菌种发生交叉反应。

③准确性高：多重 PCR 及可区分阳性对照的设计将假阳性结果的风险降至最低。

④灵敏度高：符合或优于监管指南建议的标准，对标培养法 10 CFU/mL 或 10 GC/mL。

⑤操作简单：单孔检测的实验设计，降低检测成本，提高检测效率。

中源生物作为赛默飞药物分析产线全国独家代理商，可为全国科研及工业用户提供赛默飞旗下所有药物分析产品。欢迎感兴趣的朋友前来咨询订购。

本次赛默飞生物制药质量控制专题研讨会是赛默飞与中源生物继去年签约全国独家仪式之后的又一次深度合作，旨在加强赛默飞与中源之间的交流合作，对把握药物分析发展大局，解读相关法规政策，分析当前市场形势，研判生物医药策略，探讨行业发展方向等方面存在重要现实意义。

未来，双方将继续加强合作，努力为我国生物医药行业发展提供专业力量。