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国产甲型H1N1流感疫苗通过专家审 即将正式投入使用
2009-9-1

     新华网北京8月31日电(记者崔静、缪晓娟)在国家食品药品监管局药品审评中心31日召开的首次甲型H1N1流感疫苗专家审评会上,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗通过了专家技术审评,有望于本周内获得药品批准文号,这意味着国产甲型H1N1流感疫苗即将正式投入使用。

    来自疫苗学、病毒学、免疫学等领域的45名专家共同参加了这一审评会。专家组经集体讨论并投票表决,一致同意北京科兴生产的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60岁人群的免疫接种,接种程序为1针。

    专家组认为,临床试验初步显示该产品具有良好的免疫应答,观察期内所见不良反应表现及发生率与季节性流感裂解疫苗相似;建议北京科兴继续完成后续临床试验,以进一步确定适宜的免疫程序,同时,继续观察免疫持久性,并对临床试验受试者完成不少于6个月的安全性随访。

    国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆表示,将于9月1日将专家审评意见综合评估报告上报国家食品药品监管局。按照我国药品特别审评审批程序,国家食品药品监管局将于3日内完成行政审批。若行政审批得以通过,北京科兴有望于本周内从国家食品药品监管局获得药品生产批号,届时,甲型H1N1流感疫苗将在我国正式投入使用。

    李国庆同时表示,除北京科兴外,目前我国还有华兰生物等5家甲型H1N1流感疫苗生产企业提交了药品注册申请,药品审评中心将按照企业的申报顺序,陆续组织专家进行审评。华兰生物生产的甲型H1N1流感疫苗专家审评会将于9月1日召开,结果将于当日公布。

 
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  • 游客『bzosw』于2017-6-3 20:32:51发表评论:
  • 评分: 3分
    俏础黹鹎玎咧医http://www.p2peye.com/ask/detail/665596.html

    <p>原标题:上海超一半中小学生视力不良 专家建议:增加户外活动</p><div class="img_wrapper"><img src="http://n.sinaimg.cn/news/crawl/20170603/r2Eb-fyfuzmy1487998.jpg" alt=""></div><p>今年6月6日是第22个全国“爱眼日”,今年活动主题是“‘目’浴阳光,预防近视”。 数据显示,上海市中小学生近视率高于全国平均水平,2016年,上海对120万余中小学生进行了视力筛查,视力不良率为53.02%,其中小学37.04%,初中69.00%,高中85.12%。市眼防所专家表示,增加儿童户外时间,让儿童暴露在大自然光线环境下可能是一个有效的方法。</p><p>儿童青少年近视问题已逐渐成为一个重大的公众健康焦点。近年来,我国儿童青少年近视患病率迅速攀升,并且近视发病呈现初始年龄提前、发生后呈进行性进展趋势。</p><p>近视的成因为遗传基因和环境因素共同作用,随着人类社会文明水平的提高,人的用眼负荷也在不断加大。“目前已经可以肯定过多近距离用眼和户外活动时间过少是导致儿童近视的最主要环境因素。”上海市眼防所专家表示,如何来预防和控制儿童近视的发生和发展,国内外防近专家及相关人员一直在探索效果显著且能够大规模推广的适宜方法。最新研究表明,增加儿童户外时间,让儿童暴露在大自然光线环境下可能是一个有效的方法。</p><p>为了遏止儿童近视患病率不断攀升的势头,上海市政府加大了在儿童近视防控公共卫生领域的投入,连续在三轮公共卫生三年行动计划中支持青少年眼保健惠民项目。同时,上海还重点开展了儿童青少年屈光发育档案的建设,并于2014年将此项工作列入市基本公共卫生服务项目,作为常规工作持续开展。通过建立档案,第一时间筛查发现近视儿童和近视高危儿童,以便及时治疗和干预。</p><p>据悉,上海在第四轮公共卫生三年行动计划中实施青少年近视干预项目,联合教育部门在8个区的试点学校通过增加学生户外活动和养成良好用眼作息习惯,建立科学、有效的青少年近视干预模,降低近视新发生率。</p><p>今年的“爱眼日”前后,市卫生计生委将组织开展系列活动。4月5日至6月3日,市眼病防治中心联合市科技艺术教育中心举办第二届“目”浴阳光预防近视——上海市儿童青少年草木贴画创意大赛。 6月3日上午在上海植物园举行市级“爱眼日”主题活动,并联合多个单位共同举办“目”浴阳光预防近视——户外草木大搜索定向赛活动,届时将安排眼科医师现场咨询并发放眼病防治和眼保健知识宣传资料。</p><p>来源:新民网</p>

  • 游客『hztxa』于2017-6-3 19:52:44发表评论:
  • 评分: 3分
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  • 游客『koswa』于2017-6-3 19:28:47发表评论:
  • 评分: 3分
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  • 游客『joquy』于2017-6-3 19:21:52发表评论:
  • 评分: 3分
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  • 游客『izbfj』于2017-6-3 19:10:29发表评论:
  • 评分: 3分
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